一、概述
生物检验箱组是由5个功能箱组成,分别为样本采样箱、样本保存箱、样本处理箱、快速检测箱和流调分析箱组成。主要用于对野战条件下人体、动物和环境源性生物样本进行采集、保存、预处理、快速定量检测以及现场流行病学调查与分析。
1.实现样本的免疫、核酸双技术路线交互验证式定量检测,兼顾流调分析需要;
2.支撑野外环境生物检测作业,平时支持模拟训练,应用场景广泛;
3.充分考虑实际应用需求,为遂行多样化保障提供生物检测技术装备。
二、作业能力
(1)采样能力:生物气溶胶采样流量≥200L/min,采样粒径范围0.5mm~10mm;
(2)样本保存能力:生物样品保存(4℃~12℃)时间≥12h,样品保存容积≥1.2L。
(3)免疫检测项目(16 项):炭括炭疽芽孢、鼠疫菌、布鲁氏菌、类鼻疽菌、土拉菌、蓖麻毒素、相思子毒素,霍乱弧菌 O1 群、霍乱弧菌、O139 群、大肠杆菌 O157、寨卡病毒、A 型肉毒毒素、葡萄球菌肠毒素B、志贺氏神经毒素、破伤风毒素、白喉毒素;
(4)核酸检测项目(16 项):炭疽芽孢、鼠疫菌、布鲁氏菌、类鼻疽菌、土拉菌、霍乱弧菌 O1 群、霍乱弧菌 O139 群、大肠杆菌 O157、鼻疽菌、鹦鹉热衣原体、天花病毒、寨卡病毒、裂谷热病毒、埃博拉扎伊尔型、埃博拉苏丹型/莱斯顿型、埃博拉伊森林型/本迪布焦型;
(5)模拟剂可在免疫与核酸检测模块上产生与生物战剂原体完全一致特异性信号,常温保存,保质期(25℃)≥1 年。对操作人员无生物安全威胁;
(6)流调能力:预置标准电子化调查表种数≥39,并可自定义调查表;可对现场采集的数据进行时间/地区/人群分布、危险因素及传播过程重构与反演等流行病学统计分析;可基于自更新知识库进行疫情辅助诊断与智能反馈;
(7)展/收时间:展开时间≤5min/2 人,撤收时间≤5min/2 人;
(8)自持能力:样本处理箱≥1.5h,快速检测箱≥1.5h,流调分析箱≥4h。
(1)样本采样箱
内含包含微生物采样箱、空气微生物采样箱、媒介生物采样箱3个子箱,分别用于人员、动物、土壤、水、空气和病媒等相关可疑样品的采集,包括污染物体表面样品,病人和动物的血、分泌物与排泄物样品,媒介生物等。各子箱分别提供相对独立的采样功能,工作时可从样本采样箱中取出单独使用。
(2)样本保存箱
内含2个铝质生物安全运输箱、以及样本处理试剂包和样本检测试剂包。其中生物安全运输箱用于样本存储和运送,确保样品生物活性或者完整性,并避免扩散污染外部环境。安全运输箱按照ADR6.2生物危害标准制造,符合PI650和PI602标准相关要求。样本处理试剂包和检测试剂包分别用于样本处理与检测所用器材与试剂耗材的存放。
(3)样本处理箱
用于样本处理,即对采集到的各种形式生物样本进行破碎匀浆、振荡培养、离心分离、核酸提取与纯化等操作,以获取纯度较高的样本供后级检验使用。
(4)快速检测箱
通过免疫诊断以及核酸诊断技术对处理后的样本进行快速检测和交互验证。该箱也采用箱仪一体的形式,内嵌免疫检测和核酸检测共2个功能模块,由电源模块实现统一的供电管理。
(5)流调分析箱
用于生物攻击或传染病疫情现场流行病学调查与分析。包含4台手持加固型平板电脑和1台J用笔记本电脑,均安装传染病流行病学调查与分析软件,该软件系统包括4个模块:疫情电子化调查模块、疫情数据统计分析模块、疫情辅助诊断与智能反馈模块、传染病知识库模块。手持平板电脑用于现场流调数据采集,笔记本电脑用于采集数据的汇总与分析。流调分析箱的部分空间还用于训练模拟检测试剂耗材的存放。